Фармаконадзор (Pharmacovigilance, pharmacon – лекарственная субстанция, vigilance — бдительность, англ.) – это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственным препаратом. Система фармаконадзора одна из составляющих системы менеджмента, качества (СМК), действующей в соответствии с международным стандартом ISO 9001-2015. Фармаконадзор – это эффективный метод пострегистрационного выявления побочных реакций лекарственных средств, система спонтанных сообщений, входящая в «Схему желтой карты». Главным источником спонтанных сообщений являются: врачи, исследователи, фармацевты, медицинские сестры. С помощью спонтанных сообщений во всем мире было выявлено большое количество побочных действий лекарств, в том числе и редко возникающие ПД, которые невозможно выявить в ходе клинических испытаний. Один из примеров редкого побочного эффекта: в 1995 году были получены сведения о возможности разрывов сухожилий при приеме фторхинолонов. Фармаконадзор направлен на более безопасное и эффективное использование лекарств. Лекарственные препараты приносят огромную пользу людям , но ни одно из них не является на 100% безопасным для них. В то время, как некоторые препараты могут вызывать серьезные побочные реакции, большинство из них оказывают преимущественно благотворное воздействие на людей, даже причиняя иногда незначительный вред (например, головную боль, сыпь или усталость). При рассмотрении варианта лечения, врач и пациент должны решить, достаточны ли преимущества, чтобы принять возможность дискомфорта или вреда, который уже известен и указан в листке-вкладыше для пациента. Иногда может произойти неожиданный, незначительный или серьезный вред. Вот почему наблюдение и отчетность так важны: чем больше у нас знаний о том, что пережили пациенты, тем лучше мы информированы, чтобы предотвратить вред в будущем. Лекарства играют важную роль в нашей жизни, они помогают излечить заболевание, облегчить симптомы болезни, предупредить развитие недуга и повысить качество жизни. Нет ни одного лекарства, прием которого не был бы связан с риском. Все лекарства имеют побочные эффекты и противопоказания. Побочные эффекты могут быть даже в следствие правильного применения лекарств, а также в случае передозировки или одновременного применения комбинации двух или более лекарственных препаратов, что не предусмотрено в регистрационном удостоверении. Информация, указанная в инструкции- это результат многолетних клинических исследований. Процесс разработки нового лекарства и выведения его на рынок достаточно долгий.